科學(xué)島團隊研發(fā)的術(shù)中甲狀旁腺檢測儀獲批醫療器械注冊證
近期，中科院合肥物質(zhì)院安光所劉勇研究員、王貽坤研究員團隊研發(fā)的一款可應用于甲狀腺手術(shù)過(guò)程中快速識別甲狀旁腺的檢測裝備，通過(guò)轉化合作，正式獲得安徽省藥品監督管理局醫療器械注冊證。
流行病學(xué)調查顯示，借助高分辨率超聲發(fā)現的甲狀腺結節已是常見(jiàn)病，我國成人中通過(guò)超聲檢查發(fā)現直徑0.5cm以上甲狀腺結節的患病率達到20.43%，其中8%~16%為惡性腫瘤。目前，手術(shù)是甲狀腺癌的首選治療方式。由于手術(shù)過(guò)程中，甲狀旁腺與脂肪組織、淋巴結、胸腺以及超聲刀熱損傷后局部組織等高度疑似，難以辨認。因此手術(shù)容易損傷甲狀旁腺，部分患者術(shù)后會(huì )出現手足麻木和四肢抽搐，嚴重影響病人的生活質(zhì)量，甚至導致死亡，成為產(chǎn)生醫療糾紛的主要因素。術(shù)中快速識別甲狀旁腺具有迫切的臨床需求。
研究表明甲狀旁腺組織特異性高表達一種特殊蛋白，會(huì )產(chǎn)生自體熒光，預期可用于術(shù)中甲狀旁腺的快速無(wú)損檢測。在合肥物質(zhì)院院長(cháng)基金融合專(zhuān)項、安徽省科技重大專(zhuān)項、合肥綜合性國家科學(xué)中心醫工融合平臺重大項目等多個(gè)項目的支持下，合作團隊在基于近紅外熒光的甲狀旁腺檢測新技術(shù)方面進(jìn)行了深入研究，突破多項關(guān)鍵技術(shù)，并與安徽醫科大學(xué)第一附屬醫院、安徽省中醫院、合肥市濱湖醫院等醫療機構進(jìn)行了臨床合作研究，驗證了該技術(shù)具有優(yōu)良的臨床價(jià)值。
安光所光電子中心團隊長(cháng)期專(zhuān)注于生物醫學(xué)光學(xué)的研究工作，在微弱組織光譜信號提取、固有熒光光譜復原、組織多光譜解析等方面積累了較好的經(jīng)驗。經(jīng)過(guò)多年努力，開(kāi)創(chuàng )性的研制出了具有完全自主知識產(chǎn)權的熒光無(wú)創(chuàng )檢測“利器”——甲狀旁腺檢測儀（PTS），在提高識別精度和手術(shù)效率方面具有顯著(zhù)優(yōu)勢。
由于產(chǎn)品技術(shù)具有較高的創(chuàng )新性，在經(jīng)過(guò)國家藥品監督管理局創(chuàng )新醫療器械分類(lèi)界定、注冊檢驗、臨床預試驗、多中心臨床試驗評價(jià)、注冊申報技術(shù)評審等諸多嚴格的審批環(huán)節下，成為首款獲批上市的甲狀旁腺無(wú)創(chuàng )檢測儀器，預期可幫助臨床主刀醫師提高手術(shù)效率、顯著(zhù)降低手術(shù)風(fēng)險。
PTS-500型甲狀旁腺檢測儀以及專(zhuān)用光纖探針
