科學(xué)島團(tuán)隊(duì)研發(fā)的數(shù)字PCR生物芯片閱讀儀獲批醫(yī)療器械注冊(cè)證
近日，安光所劉勇研究員、朱靈研究員團(tuán)隊(duì)研發(fā)的“數(shù)字PCR生物芯片閱讀儀”正式獲得安徽省藥品監(jiān)督管理局二類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證（皖械注準(zhǔn)20222220135）。這是安徽省首款獲批上市的數(shù)字PCR產(chǎn)品，填補(bǔ)了我省數(shù)字PCR自主產(chǎn)品的空白。該儀器獲得醫(yī)療器械注冊(cè)證，為下一步臨床推廣應(yīng)用奠定了基礎(chǔ)。
數(shù)字PCR即Digital PCR（dPCR)是第三代PCR技術(shù)，它是一種核酸分子絕對(duì)定量技術(shù)。相較于上一代的qPCR技術(shù)，數(shù)字PCR能夠直接數(shù)出DNA分子的個(gè)數(shù)，是對(duì)起始樣品的絕對(duì)定量。它完全不依賴參照品和標(biāo)準(zhǔn)曲線，具有極高的靈敏度和分辨率，是未來(lái)核酸檢測(cè)行業(yè)應(yīng)用發(fā)展的新趨勢(shì)。此次獲批的生物芯片閱讀儀可適配安光所自主研發(fā)的微腔和微液滴數(shù)字PCR芯片，廣泛應(yīng)用于腫瘤液體活檢、無(wú)創(chuàng)產(chǎn)前診斷、病毒核酸載量精確定量等多個(gè)領(lǐng)域。
自2011年起，安光所光電子中心研究團(tuán)隊(duì)專(zhuān)注于分子診斷領(lǐng)域創(chuàng)新技術(shù)的研究工作，在微流控芯片、光電一體化檢測(cè)、分子診斷核心試劑等方面開(kāi)展持續(xù)攻關(guān)，在國(guó)家自然科學(xué)基金、中科院STS重點(diǎn)項(xiàng)目、中科院青促會(huì)、安徽省科技重大專(zhuān)項(xiàng)等的大力支持下，利用研發(fā)的數(shù)字PCR技術(shù)平臺(tái)，在肝癌循環(huán)miRNA標(biāo)志物檢測(cè)、慢性乙肝病毒核酸載量定量等方面取得了重要的研究成果。
數(shù)字PCR生物芯片閱讀儀
